Jesteś tutaj: Start / Badania kliniczne

Badania kliniczne

  • Drukuj zawartość bieżącej strony
  • Zapisz tekst bieżącej strony do PDF

Kontakt w sprawie badań klinicznych:

Specjalista ds. Badań Klinicznych
dr n. med. Iwona Czerwińska Pawluk
tel. 81 71 85 273, 509 775 796
e-mail: iczerwinska@dsk.lublin.pl

Warunki formalne zawarcia umowy

Etap wstępny:
  1. Wniosek o przeprowadzenie badania klinicznego - załącznik nr 1 (z dowodem opłaty)
  2. Wniesienie opłaty jednorazowej, bezzwrotnej na konto szpitala w kwocie 7.000,00 zł netto za wstępne czynności i analizę (start up) propozycji o przeprowadzenie badania klinicznego w Uniwersyteckim Szpitalu Dziecięcym w Lublinie.
  3. Opinia Badacza o akceptacji Protokołu Badania - załącznik nr 2
  4. Wstępna zgoda Dyrektora Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Lublinie. na prowadzenie badania - załącznik nr 3
Etap uzgodnień z Badaczem:
  1.  Protokół uzgodnień Szpital/Badacz - załącznik nr 4
  2. Oświadczenie Badacza - załącznik nr 5
Etap - projekt umowy:
  1. Wzór umowy
  2. Wykaz badań, konsultacji niezbędnych do zrekrutowania pacjenta do badania klinicznego, przed wizytą screningową wraz ze wskazaniem sprzętu szpitalnego, na którym te badania będą wykonywane - załącznik nr 6
  3. Wykaz procedur medycznych stosowanych w badaniu klinicznym - załącznik nr 7
  4. Wykaz sprzętu szpitalnego wykorzystywanego w czasie trwania badania klinicznego - załącznik nr 8
  5. Protokół badania
  6. Plan badania
Etap - umowa:
  1. Wypis KRS
  2. Zgoda Komisji Bioetycznej
  3. Wypis z CRO
  4. Wypis z CEBK
  5. Polisa ubezpieczeniowa